《药品专利纠纷规定》第一百一十九条
本页给出《药品专利纠纷规定》第一百一十九条的条文原文（摘自官方发布文本），并说明其含义与落到 PDF 文档上的处理要点。
一、条文原文
药品专利纠纷规定 第一百一十九条
第三项的规定提交下列材料：（一）国务院有关行政部门依据衔接办法所设平台中登记的相关专利信息，包括专利名称、专利号、相关的权利要求等；（二）国务院有关行政部门依据衔接办法所设平台中公示的申请注册药品的相关信息，包括药品名称、药品类型、注册类别以及申请注册药品与所涉及的上市药品之间的对应关系等；（三）药品上市许可申请人依据衔接办法作出的四类声明及声明依据。药品上市许可申请人应当在一审答辩期内，向人民法院提交其向国家药品审评机构申报的、与认定是否落入相关专利权保护范围对应的必要技术资料副本。
二、涉及的处理要点
medical：涉及医疗健康信息，通常属敏感个人信息。文档层面应做字段级去标识化，扫描病历先 OCR 便于定位；注意保留原始件供诊疗与举证。
ip：涉及知识产权与商业秘密保护。文档层面应标识保密等级、裁剪非必要技术细节，并保留访问与外发记录以证明已采取保密措施。
AI 脱敏
涉及该条文的文档处理需求，可从对应的处理能力开始。
AI 脱敏
三、文档处理清单
- 扫描病历先 OCR 再定位脱敏字段
- 对身份信息做不可逆去标识化
- 保留原始病历，处理另存副本
- 对技术文档标识保密等级与使用限制
条文摘录来源：官方发布的法规文本·整理日期 2026-09-02
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常见问题
- 《药品专利纠纷规定》第一百一十九条的原文是什么？
- 第三项的规定提交下列材料：（一）国务院有关行政部门依据衔接办法所设平台中登记的相关专利信息，包括专利名称、专利号、相关的权利要求等；（二）国务院有关行政部门依据衔接办法所设平台中公示的申请注册药品的相关信息，包括药品名称、药品类型、注册类别以及申请注册药品与所涉及的上市药品之间的对应关系等；（三）药品上市许可申请人依据衔接办法作出的四类声明及声明依据。药品上市许可申请人应当在一审答辩期内，向人民法院提交其向国家药品审评机构申报的、与认定是否落入相关专利权保护范围对应的必要技术资料副本。
- 第一百一十九条是什么意思？
- 该条主要规范涉及医疗健康信息，通常属敏感个人信息、涉及知识产权与商业秘密保护。具体理解应结合条文原文与上下文，并以官方解释与司法实践为准。
- 第一百一十九条对 PDF 文档有什么影响？
- 落到文档上主要是：扫描病历先 OCR 再定位脱敏字段；对身份信息做不可逆去标识化；保留原始病历，处理另存副本。
- 条文引用以什么为准？
- 以官方最新有效文本为准。本页条文为官方发布文本的原文摘录，仅供参考，不构成法律意见。
- 处理相关文档要注意什么？
- 按最小必要裁剪，敏感字段做不可逆处理而非仅遮盖，处理另存副本并保留原始件。
- 遮盖敏感内容算处理到位吗？
- 通常不算。遮盖仅覆盖显示层，底层内容保留时可被还原，难以证明已采取充分措施。
- 批量文档怎么处理？
- 批量上传后统一套用规则一次性导出，处理前后各抽查一份确认效果。
- 本页能替代法律意见吗？
- 不能。本页仅供文档处理作一般性参考，具体适用请咨询具备资质的专业人士。
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