国家药监局发布《医疗器械网络销售监督管理办法》修订草案：禁止AI自主处方

国家药品监督管理局于2026年7月19日发布《医疗器械网络销售监督管理办法（2026年修订草案征求意见稿）》，其中最为引人关注的是新增第27条——「禁止使用人工智能系统独立出具医疗器械处方或提供未经人工审核的医疗器械使用建议」。草案同时强化了第三方电商平台的连带审核责任，要求平台对入驻医疗器械经营者的资质进行「实时动态核验」，并在商品页面显著位置展示医疗器械注册证编号。草案公开征求意见截止2026年8月20日，已引发医疗器械电商企业广泛讨论。